茂名普通口罩認證檢測
現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,,海外地區(qū),,日韓,歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū),。口罩等醫(yī)療防護用品,市場緊缺,,不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口,下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么,?防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播,、保護身體健康為目的的呼吸防護用品??谡殖隹跉W洲需要辦理個人防護法規(guī)PPE申請,。
PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:比較低過濾效果80%
FFP2:比較低過濾效果94%
FFP3:比較低過濾效果97%
防護口罩CE認證標準是EN149
EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求,、檢驗和標記N95型口罩,,是NI口罩認證,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,,認證的9種防顆粒物口罩中的一種,。茂名普通口罩認證檢測
韓國
必要資料提單,箱單,,發(fā)票,,韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。
個人防護口罩標準
KF (Korean filter)系列分為KF80,、KF94,、KF99
執(zhí)行標準規(guī)范
MFDS Notice No. 2015-69
韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻,基本分類為I,、II,、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),,韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:,。東莞哪家好口罩認證行價要注意查看產(chǎn)品的標識,查看產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)日期,、廠名、廠址,、保質(zhì)期,、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標注。
近期,,由于原因,,國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增,,那么近還有一個問題困擾著大家,,口罩跟防護服到底能不能出口呢?
答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,,還鼓勵防護服出口,。
如果在出口時出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同,。只要是正常進出口的企業(yè),,手續(xù)合法,那物資就不會被扣下,。
那么口罩要如何出口?
1,、銷售:需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,,進出口權(quán)的,才能出口,。
2,、贈送或代采購:作為贈送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,,母子公司)采購的,,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照,,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,,廠家檢查報告)一個道理。
3,、個人郵寄:由于每個國家關(guān)于進口口罩的要求不同,,建議大家出口前務(wù)必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞,,數(shù)量一定要在合理范圍,,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。
防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用,。測試方法:精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進行噴灑,。常用的測試壓力一般為80,120和160mmHg,??梢酝ㄟ^觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡(紅顏色)來判斷。這個測試在每個壓力條件下重復32次,,3次以下的液體滲出,,就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個較高的防濺性能意味著這個口罩可以更好的保護在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害,。醫(yī)用口罩辦理CE認證EN14683檢測流程:1,、項目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認證申請。2,、資料準備——根據(jù)EN14683標準要求,,企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。3,、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試,。4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),,編寫報告,。5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核,。6,、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)CE認證證書,??谡终J證,企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構(gòu)官網(wǎng)查詢,。
澳洲as1716標準:
p1:低過濾效果 - 80%
p2:低過濾效果 - 94%
p3:低過濾效果 - 99%
市面上販售的幾種口罩的特點,?
棉布口罩優(yōu)點:可重復清洗使用,
缺點:口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液,,若沒有勤于清洗,,容易滋生細菌,不符合衛(wèi)生之要求,。棉布口罩的纖維一般都很粗,,無法 有效過濾較小的微粒,,且大多未通過國際安全認證,防護效果并 無保障,。紗布口罩幾乎無用,,鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。
n95口罩:用來避免戴著的人,;無法避免病人將傳染給他人,。
外科口罩:雖然避免功效不如n95,但是可以避免病人將傳染給他人,。日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準,,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標準,出口日本需要做此認證,。中山優(yōu)惠口罩認證便宜
國產(chǎn)口罩,,不管是國內(nèi)用還是用于出口,都一定要有QS和LA認證,。茂名普通口罩認證檢測
個人防護口罩個人防護口罩的歐盟標準是EN149,,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書,。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標準是EN14683,。
產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,,有了CE標志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,。茂名普通口罩認證檢測
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有行業(yè)人士認為吸塑托盤制品會是未來可能的一個行業(yè),,在使用上因為這款制品的耐用優(yōu)勢得到了各自行業(yè)人士的贊賞,,在銷售行業(yè)上托盤制品以突顯的外觀奪得了消費者的感覺。好的包裝也要會加以使用才能將效果做到比較好 ,。
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