我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,，整合行業(yè)內(nèi)專家,，從GCP,、GLP,、GMP,、GSP,、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務,。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范,、操作技能等培訓,，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務,。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā),、驗證和維護服務,，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）、DMS（文檔管理系統(tǒng)）,、TMS（培訓管理系統(tǒng)）,、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）、CMS（校準管理系統(tǒng)）,、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，山東省制藥大市--淄博,。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術，如：攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法),、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術,、透皮技術、脂質(zhì)體技術),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等,。煙臺藥物基因毒研究研究院專業(yè)技術服務團隊：目前40余人，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務,。

近年來，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》，本著“服務地方發(fā)展,、服務母校發(fā)展,、服務行業(yè)發(fā)展”的理念，立足淄博,、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，整合資源，促進合作,，主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶，促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中,，憑借著天然的認同感，校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,，校友在合作中也起到很重要的推動作用,，成為校地、校企合作中的重要平臺,。經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。

研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個功能科室,；配備了核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術經(jīng)驗，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案,。服務內(nèi)容：注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究，包括藥物與包材的提取研究,，相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,，安全性研究等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥,、瑞陽制藥,、東岳集團等500余家企業(yè)提供服務。

淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學技術有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,，與山東百?；蚣夹g有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”?？缇澈献鹘ㄔO：以淄博高新區(qū)在美國舊金山設立的“淄博瀚海生命科學園”為基地,，加強與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機構的合作交流,。主要技術服務平臺之-原料藥與制劑分析測試中心,。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物、中藥與天然藥物,、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析,、檢驗、檢測業(yè)務的單獨三方技術服務機構,。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構,。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位

研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎上有所擴大,，市場占有率增加，有利于提高研究中心的工作效率,，從而使研究中心有一個更加長遠的發(fā)展,。不只如此，也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復工復產(chǎn),。因為,，只有對藥物高效率、高質(zhì)量的檢測合格,，制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn),。在岐黃中醫(yī)藥研究院復工后，根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),，研制出有效預防的祛疫避瘟香囊,，中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”，是預防疫病的方法之一,。香囊具有調(diào)節(jié)氣機,、疏通經(jīng)絡,、使氣血流暢，從而增強機體抗病能力,，抑制細菌活性,，預防疫病和春季流感。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院專注技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,。公司目前擁有較多的高技術人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力,，加快企業(yè)技術創(chuàng)新,，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主營業(yè)務涵蓋包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結構確證,，堅持“質(zhì)量保證,、良好服務、顧客滿意”的質(zhì)量方針,，贏得廣大客戶的支持和信賴,。公司深耕包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結構確證，正積蓄著更大的能量,，向更廣闊的空間,、更寬泛的領域拓展。

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